【Beoogd gebruik 】 De kit is een realtime fluorescerende PCR van TaqMan om op kwalitatieve wijze ORF1ab- en N- genennucleïnezuur van 2019-nCoV in de keel te detecteren uitstrijkje, speeksel bij patiënten met symptomen van luchtweginfecties en nauwe contacten. De testresultaten zijn alleen bedoeld voor klinische referentie en kunnen niet worden gebruikt als een basis voor het bevestigen of elimineren van gevallen. Exploitanten moeten ervaring hebben met professionele training op het gebied van genamplificatie of het testen van moleculair biologische methoden, en over relevante kwalificaties beschikken voor laboratoriumactiviteiten. Het laboratorium moet over redelijke biologische veiligheidsmaatregelen en beschermende procedures beschikken.