Uitgebreide testkamer voor medicijnstabiliteit
Wat is een stabiliteitskamer? Het is een geavanceerde, vochtgecontroleerde stabiliteitskamer voor nauwkeurige temperatuurregeling. FDA/ICH-goedgekeurd. De XCH-stabiliteitstestkamer kan worden uitgerust met bijna-ultraviolette lampen, die voldoen aan de eisen van de richtlijnen voor de stabiliteitstest van de 2020-editie van de Farmacopoei. En op grote schaal gebruikt voor onderzoek naar de farmaceutische industrie, de medische industrie, de biotechnologie-industrie en andere life science-gerelateerde industrieën.
Belangrijkste kenmerken:
• Temperatuurregeling: temperatuurschommelingen ≤ ±0,5℃, temperatuurafwijking ≤ ±1,0℃
• Vochtigheidscontrole: Vochtigheidsschommelingen ≤ ±3%RH, Vochtigheidsafwijking ≤ ±3%RH
• Structuurontwerp: Door het nieuwste ontwerp van het luchtkanaalsysteem toe te passen, wordt een goede uniformiteit van temperatuur en vochtigheid uit verschillende delen in de kamer bereikt
• Isolatiemateriaal: Integrale polyurethaanschuimtechnologie, met goede warmte- en vochtretentieprestaties
• Kamermateriaal: De voering is gemaakt van spiegelroestvrij staal 304, geen bron van vervuiling, gemakkelijk schoon te maken.
• Koelsysteem: De geïmporteerde volledig gesloten industriële compressor, lange levensduur, laag geluidsniveau.
• Vochtigheidssysteem: Originele geïmporteerde capacitieve vochtigheidssensor, directe detectie van vochtigheid, onderhoudsvrij
• Controlesysteem: Drie sets kleuren-touchscreen temperatuur- en vochtigheidsregelaar, hoge regelnauwkeurigheid, met toestemming op drie niveaus, audittrail
• Veiligheidsvoorziening: bescherming tegen oververhitting van de compressor en overbelasting tegen overdruk, bescherming tegen oververhitting van de ventilator, bescherming tegen watertekort
• Dubbele bescherming: Uitgerust met een droogbrandbeveiligingssysteem met dubbele verzekering, uitgerust met een onafhankelijk beschermingssysteem tegen oververhitting, kan de stroomtoevoer automatisch worden afgesloten
• Live alarm: alarm voor afwijking bovengrens temperatuur en vochtigheid, onafhankelijk alarm voor overtemperatuur.
• Verlichtingssysteem: Uitgerust met verlichtingssensor, display met directe verlichting, uitgerust met verlichtingsopslag- en printsysteem
• CSD-serie: A met verlichtingsfunctie, verlichtingsbereik: 100 ~ 8000 lux, nabij ultraviolet bereik 0,84 ~ 5 w/m2, verlichtingssterkteafwijking 4500 ± 500 lux
• Gegevensrecord: Uitgerust met een gegevensverzamelingssysteem dat voldoet aan de GMP-vereisten, standaard drie sets naaldmicroprinter en USB-uitgang.
• Voldoe aan een criterium: Voldoe aan ICHQ1A(R2)、Q1B、Chinese Pharmacopoeia 2020 editie.
• Geïnstalleerd vermogen: AC 220V±10% 50HZ
• Omgevingstemperatuur: +5~35℃
• SMS-alarm: Optioneel
Specificatie stabiliteitskamer:
Model | Temperaturenwaaier (℃) | Vochtigheidsbereik _ | Capaciteit (L) | INTERNE AFMETING (mm) B×D×H |
EXTERNE AFMETING (mm) B×D×H |
Vermogen (kW) | DIENBLAD | Opmerking |
XCH-430SD | 15 ~ 65 | 20 ~ 95% | 100 | 480×420×500 | 1320×780×1930 | 3.5 | 1 | A Box (temperatuur + vochtigheid) |
100 | 480×420×500 | 3.5 | 2 | BB ox (temperatuur + vochtigheid) | ||||
230 | 480×420×1100 | 3.5 | 4 | C Box (temperatuur + vochtigheid) | ||||
XCH-830SD | 20 ~ 95% | 200 | 600×600×600 | 1520×1060×1970 | 4.0 | 1 | A Box (temperatuur + vochtigheid) | |
200 | 600×600×600 | 4.0 | 2 | B Box (temperatuur + vochtigheid) | ||||
430 | 600×600×1200 | 4.0 | 4 | C Box (temperatuur + vochtigheid) | ||||
XCH-430CSD | 15 ~ 65 | N.v.t | 100 | 480×420×500 | 1320×780×1930 | 3.5 | 1 | A Box (temperatuur + zichtbaar licht + nabij UV) |
20 ~ 95% | 100 | 480×420×500 | 3.5 | 2 | B Box (temperatuur + vochtigheid) | |||
20 ~ 95% | 230 | 480×420×1100 | 3.5 | 4 | C Box (temperatuur + vochtigheid) | |||
XCH-830CSD | 15 ~ 65 | N.v.t | 200 | 600×600×600 | 1520×960×1990 | 4.0 | 1 | A Box (temperatuur + zichtbaar licht + nabij UV) |
20 ~ 95% | 200 | 600×600×600 | 4.0 | 2 | B Box (temperatuur + vochtigheid) | |||
20 ~ 95% | 430 | 600×600×1200 | 4.0 | 4 | C Box (temperatuur + vochtigheid) |
Opmerking: CSD-serie A uitgerust met temperatuur, zichtbaar licht en NUV-licht met drie functies, standaard voor verlichtingsmeting met zichtbare en bijna-ultraviolette sensoren. Zichtbare en bijna-ultraviolette waarden worden automatisch afgedrukt en opgeslagen; Zichtbaar bereik: 100 ~ 8000 lux, 4500 ± 500 lux, de de totale verlichtingssterkte van de lichttest mag niet minder zijn dan 1,2×106 lux·uur; Nabij-ultraviolet bereik: 0,84 ~ 5w/m2. De nabij-ultraviolette energie mag niet minder zijn dan 200w·uur/m2.
Voordelen:
Geen onderhoud. Geen bron van vervuiling
Hoge gevoeligheid, lage jaarlijkse drift
Hoge precisie
Veiligheid, met alarmsysteem