Dutch

Esomeprazol Magnesiumtrihydraat 217087-09-7

EP9, CEP

Contact nu

Product detail

Productinformatie

Productnaam	Esomeprazol Magnesiumtrihydraat
Synoniemen	Bis(5-methoxy-2-[(S)-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl)methyl]sulfinyl]-1H-benzylimidazool-1-yl)magnesiumtrihydraat
CAS-nr.	217087-09-7
Moleculaire formule	2(C 17 H 18 N 3 O 3 S).Mg.3(H 2 O)
Moleculair gewicht	767.17
Kwaliteitsstandaard	98% hoger, medicijnkwaliteit
Verschijning	wit poeder

COA van Esomeprazol Magnesiumtrihydraat

Testobjecten	Specificaties	Resultaat
Verschijning	Wit of lichtgekleurd poeder, licht hygroscopisch	bijna wit poeder
Identificatie LUCHT B. Enantiomere zuiverheid C. Reactie van magnesium D.Water	IR voldoet aan de CRS.(2.2.24) Onzuiverheid F ≤0,2% (2.2.29) Het geeft reactie van magnesium (2.3.1) 6,2% ~ 8,0% (2.5.12)	Voldoet 0,05% Voldoet 7,3%
Absorptie	De absorptie is niet groter dan 0,20 bij 440 nm.(2.2.25)	0,12
Gerelateerde stoffen (HPLC) Onzuiverheid E Onzuiverheid D Niet-gespecificeerde onzuiverheden Totale onzuiverheid Onzuiverheid F	(2.2.29) ≤0,15% ≤0,15% ≤0,10% ≤0,3% ≤0,2%(2.2.29)	0,04% 0,10% 0,03% 0,2% 0,05%
Magnesium	3,30%~3,55%	3,46%
Water door KF	6,2% ~ 8,0% (2.5.12)	7,3%
Analyse (HPLC)	98,0% ~ 102,0% (2.2.29)	99,9%
Resterende oplosmiddelen: a) Aceton b)Ethylacetaat c) Methyleenchloride d)Methanol e)Tolueen f) Benzeen	Niet meer dan 5000 ppm Niet meer dan 5000 ppm Niet meer dan 100 ppm Niet meer dan 3000 ppm Niet meer dan 890 ppm Niet meer dan 2 ppm	3 ppm Niet gedetecteerd Niet gedetecteerd 77 ppm Niet gedetecteerd Niet gedetecteerd

Gebruik

Functie van Esomeprazol Magnesiumtrihydraat

Esomeprazol Magnesiumtrihydraat wordt gebruikt als geneesmiddelen voor gastro-oesofageale refluxgastropathie en maagzuurremmers en maagzweren.

1. Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ).

2. Behandeling van erosieve refluxoesofagitis.

3. Langdurige onderhoudsbehandeling voor patiënten met genezen oesofagitis om herhaling te voorkomen.

4. Symptoombeheersing van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) gecombineerd met geschikte antibacteriële therapie om Helicobacter pylori uit te roeien.

5. Geneest zweren in de twaalfvingerige darm geassocieerd met Helicobacter pylori-infectie.

6. Voorkom het opnieuw optreden van maagzweren gerelateerd aan Helicobacter pylori.