Productinformatie |
Productnaam |
Gliclazide |
CAS-nr. |
21187-98-4 |
Moleculaire formule |
C15H21N3O3S |
Moleculair gewicht |
323.4105 |
Kwaliteitsstandaard |
99% hoger door HPLC, medische kwaliteit |
Verschijning |
wit poeder |
COA van gliclazide |
Item |
Specificatie |
Testresultaat |
Kenmerken |
Wit of bijna wit poeder |
wit poeder |
Oplosbaarheid |
Vrijwel onoplosbaar in water: vrij oplosbaar in methyleenchloride; Matig oplosbaar in aceton (96%); licht oplosbaar in alcohol (96%) |
Conformeert |
Kamerlid |
162-166°C |
164,0-164,5°C |
Identificatie |
Voldoet aan het spectrum van het CRS Gliclazide |
Conformeert |
Zware metalen |
≤10 ppm |
<10 ppm |
Onzuiverheid B |
≤2 ppm |
0,3 ppm |
Gerelateerde substanties |
Onzuiverheid F ≤0,10% |
<0,10% |
Andere enkele onzuiverheid ≤0,10% |
<0,10% |
|
Totaal andere onzuiverheden ≤0,2% |
<0,13% |
|
Verlies bij drogen |
≤0,25% |
0,10% |
Gesulfateerde as |
≤0,1% |
0,01% |
Resterende oplosmiddelen |
Ethylacetaat ≤0,5% |
Hieronder LOQ |
Tolueen ≤0,089% |
Hieronder LOQ |
|
Analyse (op gedroogde basis) |
99,0%-101,0% |
99,5% |
Conclusie |
De resultaten zijn in overeenstemming met de bedrijfsnormen |
Gebruik |
Functie van gliclazide
Gliclazideis een hypoglycemisch geneesmiddel van de tweede generatie sulfonylureumderivaten, dat een secretiepromotor is. Het hypoglycemische mechanisme ervan is om selectief in te werken op de β-cellen van de pancreaseilandjes om de secretie van insuline te bevorderen en de secretie van insuline na het eten te verhogen, zodat de leverglycogeenproductie en -output worden geremd, wat nuttig is voor de preventie en behandeling van diabetes microvasculaire ziekte. Gliclazide heeft een lange en stabiele werkingsduur en wordt over het algemeen gebruikt bij oudere patiënten. Gliclazide wordt na orale toediening over het algemeen snel geabsorbeerd en bereikt binnen 3-4 uur een piek, en 80% wordt via de nieren uitgescheiden. Als de nierfunctie niet goed is, is voorzichtigheid geboden. Minder vaak voorkomende bijwerkingen zijn maag-darmreacties, zoals misselijkheid en braken, en de incidentie van hypoglykemie is minder dan die van andere sulfonylureumderivaten. Gliclazide kan alleen of gelijktijdig met andere hypoglycemische geneesmiddelen worden gebruikt. Het hypoglycemische niveau ervan is praktisch en betrouwbaar, en het kan worden gecombineerd met biguaniden, insulinesensibilisatoren, DPP-4-remmers en insuline, en er kunnen verschillende combinaties worden gemaakt op basis van de verschillende omstandigheden van de patiënt.