Productinformatie |
Productnaam |
Granisetronhydrochloride |
CAS-nr. |
107007-99-8 |
Moleculaire formule |
C18H21D3N4O |
Moleculair gewicht |
348,87 |
Kwaliteitsstandaard |
97% hoger met HPLC |
Verschijning |
wit poeder |
COA van Granisetronhydrochloride |
Artikelen |
Specificaties |
Resultaten |
Verschijning |
Wit of bijna wit poeder |
wit poeder |
Identificatie |
IR-spectrum: Eenvoudig IR-spectrum vergelijkbaar met dat van de standaard |
Conformeert |
Chloride: positief |
Conformeert |
|
Oplosbaarheid |
Gemakkelijk oplosbaar in water , matig oplosbaar in methanol, zeer slecht oplosbaar in methyleenchloride. |
Conformeert |
Uiterlijk van oplossing |
Helder en kleurloos |
Conformeert |
pH |
4,0-6,5 |
5,88 |
Onzuiverheid E (door TLC) |
NMT 0,5% |
< 0,5% |
Verlies bij drogen |
NMT 0,5% |
0,05% |
Gesulfateerde as |
NMT 0,1% |
0,02% |
Gerelateerde substanties |
2-methyl-N-[(1R,3r,5S)-9-methyl-9-azabicyclo[3.3.1]non-3- yl]-2H-indazool-3-carboxamide (onzuiverheid A): NMT 1,0% |
ND |
N-[(1R,3r,5S)-9-methyl-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yI]-1H-in dazool-3-carboxamide (onzuiverheid B): NMT 0,5% |
ND |
|
N-[(1R,3r,5S)-9-azabicyclo[3.3.1]non-3-yl]-1-methyl-1H-in dazool-3-carboxamide (onzuiverheid C): NMT 0,2% |
0,01% |
|
1-methylI- 1H-indazool-3-carbonzuur (onzuiverheid D): NMT0,1% |
ND |
|
Elke andere onzuiverheid: NMT 0,10% |
99,26% |
|
Totaal onzuiverheden: NMT 1,0% |
0,01% |
|
Resterende oplosmiddelen |
Ethanol: NMT 1000 ppm |
280 ppm |
Isopropanol: NMT1000ppm |
ND |
|
Dichloormethaan |
ND |
|
Bepaling door middel van HPLC |
97,0%-102,0% (gedroogde basis) |
100,0% |
Endotoxinen |
NMT 125 EU/mg |
< 125 EU/m |
Microbiële limieten |
Totaal aërobe microbiële telling: NMT 100CFU/g |
Conformeert |
Afwezigheid van S. aureus, E.Coli, P.aeruginosa, Salmonelia apecies |
Conformeert |
|
Conclusie |
Voldoe aan de EP9.0-specificaties |
Gebruik |
Functie van Granisetronhydrochloride
Granisetronhydrochloride is een anti-emetisch geneesmiddel, voornamelijk geschikt voor misselijkheid en braken veroorzaakt door radiotherapie, cytotoxische chemotherapie en chirurgie. Het heeft een beter preventief en therapeutisch effect. Het mechanisme voor het beheersen van misselijkheid en braken verloopt voornamelijk via antagonisme. Centrale chemoreceptoren en verwante receptoren van neurotransmitters in het perifere zenuwstelsel kunnen het optreden van misselijkheid en braken remmen. De selectiviteit van de medicamenteuze behandeling is relatief hoog en de bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel zijn relatief gering. Minder veroorzaken overmatige sedatie en andere bijwerkingen.
Granisetronhydrochloride wordt ook gebruikt voor chirurgische preventie. Over het algemeen hoeft het slechts één keer te worden toegediend. Het preventieve effect op misselijkheid en braken kan meer dan 24 uur duren, de werkingsduur is dus relatief lang. Wanneer u het gebruikt, moet u op het maag-darmkanaal letten. Patiënten met obstructie zijn gecontra-indiceerd.