Productinformatie |
Productnaam |
Irbesartan |
CAS-nr. |
138402-11-6 |
Moleculaire formule |
C25H28N6O |
Moleculair gewicht |
428,53 |
Kwaliteitsstandaard |
98% omhoog, USP/EP |
Verschijning |
Wit tot bijna wit poeder |
COA van Irbesartan |
ITEMS |
NORMEN |
RESULTATEN |
Verschijning |
Wit tot gebroken wit poeder |
wit poeder |
Identificatie |
Infraroodabsorptie: Het IR-spectrum komt overeen met dat verkregen met de referentie |
Conformeert |
De retentietijd van de hoofdpiek in het chromatogram van het testpreparaat komt overeen met die in het chromatogram van het standaardpreparaat, zoals verkregen in de test |
Conformeert |
|
Water |
NMT 0,5% |
0,24% |
Limiet of Azide |
NMT10ppm |
Niet gedetecteerd |
Zware metalen |
NMT0,002% |
Conformeert |
Gerelateerde verbindingen (HPLC) |
Verbinding A NMT0,2% |
0,01% |
Elke andere onzuiverheid NMT0,1% |
0,04% |
|
Totale onzuiverheid NMT0,5% |
0,09 |
|
Resterende oplosmiddelen (GC) |
Ethanol NMT 5000ppm |
2307 ppm |
Tolueen NMT 890ppm |
238 ppm |
|
Dichloormethaan NMT3000 ppm |
Niet gedetecteerd |
|
N,N-Dimethylformamide NMT880 ppm |
Niet gedetecteerd |
|
T-butylmethylether NMT 5000 ppm |
Niet gedetecteerd |
|
Analyse |
98,0—102,0% |
99,2% |
Conclusie |
Uit de analyseresultaten blijkt dat deze partij irbesartan voldoet aan USP |
Gebruik |
Functie van Irbesartan
Irbesartan is een angiotensine Ⅱ (Angiotensine Ⅱ, Ang Ⅱ) receptorremmer, kan de omzetting van Ang Ⅰ naar Ang Ⅱ remmen, kan specifiek de angiotensine-converterende enzym 1-receptor (AT1) tegenwerken, het antagonisme van AT1 is groter dan AT28500 Double, door het selectief blokkeren van de binding van AngⅡ- en AT1-receptoren, het remmen van vasoconstrictie en de afgifte van aldosteron, resulterend in een hypotensief effect. Dit product remt het angiotensine-converterend enzym (ACE), renine en andere hormoonreceptoren niet, noch remt het de ionkanalen die verband houden met de bloeddrukregulatie en de natriumbalans. Het wordt voornamelijk gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie en type 2 diabetische nefropathie met hypertensie.