Tofacitinibcitraat 540737-29-9

Functie van Tofacitinibcitraat

1. Reumatoïde artritis (RA)

Tofacitinibcitraat is een nieuwe klasse antireumatische geneesmiddelen die voor het eerst in tien jaar door de Amerikaanse FDA zijn goedgekeurd. Vergeleken met andere traditionele antireumatische geneesmiddelen kan het niet alleen de symptomen verlichten, maar ook de ziekteschade vertragen of stoppen. Het klinisch therapeutische effect is ook vergelijkbaar met biologische geneesmiddelen zoals adalimumab. Tot nu toe zijn monoklonale antilichamen of fusie-eiwitten de belangrijkste klinische behandelingen voor RA, waarvoor injecties nodig zijn, en tofacitinib heeft grotere voordelen als oraal medicijn.

De resultaten van klinische onderzoeken tonen aan dat tofacitinib nog steeds bevredigende klinische effecten heeft voor RA-patiënten bij wie de behandeling met biologische middelen niet effectief is. Daarom hebben deze onderzoeken de therapeutische status ervan bij patiënten met matige tot ernstige RA verder vastgesteld.

2. Behandeling van actieve artritis psoriatica (PsA)

In mei 2017 accepteerde de Amerikaanse FDA de aanvullende nieuwe geneesmiddelaanvraag van Xeljanz en Xeljanz XR voor de behandeling van volwassen patiënten met actieve artritis psoriatica (PsA).

De nieuwe medicijnsupplementaanvraag is gebaseerd op gegevens van het Fase III klinische ontwikkelingsproject OPAL. Het project omvat twee cruciale klinische fase III-onderzoeken (OPAL Broaden, OPAL Beyond) en een langetermijnverlengingsonderzoek (OPAL Balance), waarin het gebruik van tofacitinib werd geëvalueerd bij volwassen patiënten met actieve PsA bij wie eerder PsA-medicamenteuze behandeling niet heeft gefaald. Doeltreffendheid en veiligheid.

3. Behandel colitis ulcerosa (UC)

In mei 2017 bewees de New England Journal of Medicine de kleinmoleculaire JAK-remmer tofacitinib, ontwikkeld door Pfizer voor de behandeling van colitis ulcerosa (UC) in drie klinische fase III-onderzoeken, dat deze bij matige tot ernstige patiënten voorkomt. van tofacitinib effectief is, en de werkzaamheid van veel patiënten kan langer dan een jaar aanhouden.

4. Behandeling van spondylitis ankylopoetica (AS)

Spondylitis ankylopoetica (AS) is een immuungemedieerde chronische systemische ontstekingsziekte die de wervelkolom aantast. Klinische fase II-onderzoeken hebben de werkzaamheid en veiligheid van tofacitinib bij de behandeling van actieve AS bevestigd.

Klinisch onderzoek heeft aangetoond dat bijna 30% van de patiënten met AS die tofacitinib kregen een klinisch significante vermindering van MRI-ontsteking van de wervelkolom kan bereiken; vergeleken met patiënten in de placebogroep was de sacro-iliacale waarde van de tofacitinibgroep verbeterd. De gewrichtsscores en de wervelkolomscores verbeterden beide en waren dosisgerelateerd; het aandeel patiënten in de tofacitinibgroep dat MCID van het sacro-iliacale gewricht of de wervelkolom bereikte, was vier keer zo groot als dat van de placebogroep; het klinische responspercentage van patiënten in de tofacitinibgroep die MCID hoger bereikten.