Productinformatie |
Productnaam |
Bivalirudine-acetaat |
CAS-nr. |
128270-60-0 |
Synoniemen |
BIVALIRUDINE; BIVALIRUDINE TRIFLUORACETAAT; Bivalirudine, TFA; BITTERMELONP.E; Humaan bivalirudine; Bivalirudine-acetaat; HD-Phe-Pro-Arg-Pro-Gly-Gly-Gly-Gly-Asn-Gly-Asp-Phe-Glu-Glu-Ile -Pro-Glu-Glu-Tyr-Leu-OH; HD-Phe-Pro-Arg-Pro-Gly-Gly-Gly-Gly-Asn-Gly-Asp-Phe-Glu-Glu-Ile-Pro-Glu-Glu -Tyr-Leu-OH trifluoracetaatzout |
Moleculaire formule |
C98H138N24O33 |
Moleculair gewicht |
2180.29 |
Kwaliteitsstandaard |
98% stijging door HPLC, USP, cGMP, DMF |
Verschijning |
wit tot gebroken wit kristallijn poeder |
COA van bivalirudine |
Artikelen |
Specificaties |
Resultaten |
Verschijning |
Wit of bijna wit kristallijn poeder |
wit poeder |
Analyse (door HPLC) |
98%-102% |
99,34% |
Identificatie |
Positief |
Positief |
Absorptie (E1cm) |
465-495 |
482,5 |
Smeltpunt |
191 ° C - 195 ° C |
93,5 。 C-195 。 C |
Verlies bij drogen |
< 0,5% |
0,19% |
Specifieke rotatie |
+288 。 -298 。 |
290,2 。 |
Residu bij ontsteking |
< 0,10% |
0,03% |
Gerelateerde substanties |
Totaal gerelateerde stoffen < 1,5% |
< 1,3% |
Enkelvoudige verwante stoffen < 0,5% |
< 0,4% |
|
Resterende oplosmiddelen |
< 0,2% |
0,10% |
Zware metalen |
< 20 ppm |
< 10 ppm |
Conclusie |
Voldoe aan de specificatie van de ondernemingsnorm |
Gebruik |
Functie van Bivalirudine
Bivalirudine is een synthetisch antistollingsmiddel. Het is een analoog van natuurlijk voorkomend hirudine. Het is een polypeptide dat bestaat uit 20 aminozuren. Het kan met hoge affiniteit aan trombine binden en specifiek de activiteit van trombine remmen. De reactie werd gekatalyseerd en geïnduceerd door trombine. Bivalirudine kan zich niet alleen binden aan vrij trombine in plasma, maar ook aan trombine dat verband houdt met bloedstolsels. Deze binding is omkeerbaar en vereist niet de aanwezigheid van ATⅢ. Bivalirudine heeft een sterk anticoagulerend effect en heeft een antitrombotisch effect op een verscheidenheid aan arteriële en veneuze modellen bij dieren. Bivalirudine kan de partiële tromboplastinetijd (APTT), de trombinetijd (PT) en de geactiveerde stollingstijd (ACT) verlengen.
Bivalirudine is geschikt voor patiënten met instabiele angina en instabiele angina pectoris die PTCA ondergaan; percutane interventie bij acute ischemische coronaire complicaties.