Imatinib mesylaat 220127-57-1

Productnaam

Imatinib mesylaat

Moleculaire formule

C30H35N7O4S

Molecuulgewicht

589.71

Cas Nee

220127-57-1

Kwaliteitsstandaard

In huis

standaard-

Uiterlijk

COA van imatinib mesylaat

TESTOBJECTEN

SPECIFICATIE

Resultaten

Uiterlijk
Wit of licht geel kristallijn poeder,
homogeen en met fijne korrelgrootte.

Er worden geen buitenlandse deeltjes waargenomen.

Licht geel kristallijn poeder

Oplosbaarheid
Oplosbaar in water en in zurenoplossingen, enigszins
oplosbaar

in methanol onoplosbaar in aceton, acetonitril en

Verdun Hydroxyl-alkaline-oplossing

Bevestigen

Identificatie

Voldoet aan

Bevestigen

Water

≤1.0%

0,8%

Zware metalen

≤20ppm

10 ppm

Smeltbereik

212 - 220 ℃

214-216 ℃

Residu op ontsteking

≤0,1%

0,08%

Deeltjesgrootte

90% <100 μm

50% <50 μm

Bevestigen

Bulkdichtheid

NLT 0.4G / ML

0,6 g / ml

Chromatografisch

puurheid

Individuele onzuiverheden: ≤0,2%

Totale onzuiverheden: ≤0,5%

0,16%

0,32%

Assay

98,5% -102.0% van imatinib mesylaat,

berekend op watervrije basis.

99,70%

Resterende oplosmiddelen

Ethylacetaat: ≤5000ppm

Bevestigen

Aceton: ≤5000ppm

Bevestigen

N, n-dimethylformamide: ≤ 880ppm

Bevestigen

Methanol: ≤3000ppm

Bevestigen