Productinformatie |
Productnaam | Letrozool |
Moleculaire formule | C17H11N5 |
Molecuulgewicht | 285.3 |
Cas Nee | 112809-51-5 |
Kwaliteitsstandaard | USP32, medisch |
rang | Uiterlijk |
wit poeder |
COA van Letrozole | Items |
Specificatie | Uiterlijk |
Wit tot geelachtig, kristallijn poeder | Identificatie |
A.IR-spectrum van het monster zou moeten zijn | |
identiek aan die van referentiestandaard; | |
De retentietijd van de belangrijkste piek in | Het chromatogram van de assay-voorbereiding moet daaraan overeenkomen in de |
Chromatogram van standaardvoorbereiding, zoals verkregen in de assay. | Het tonen van het witte precipitaat |
reactie. | Water |
Niet meer dan 0,3% | Residu op ontsteking |
Niet meer dan 0,1% | |
Zware metalen | |
Niet meer dan 0,001% | |
Gerelateerde verbindingen | Verbinding A: niet meer dan 0,1% |
4,4 ', 4 "-methylidenetrisbenzonitril: | |
Niet meer dan 0,2% | |
Elke andere onzuiverheid: niet meer dan 0,1% | Alle andere onzuiverheden: niet meer dan |
0,3% | |
Resterende sovers | |
Ethanol: niet meer dan 3000ppm | Ethylacetaat: niet meer dan 2000 ppm |
DMF: niet meer dan 880 ppm | Microbe limiet |
Bacteriën: niet meer dan 200 / g | Schimmel en gist: niet meer dan 50 / g |
Escherichia Coli: moet afwezig zijn |
Assay (watervrij)
98,0% tot 102,0% van CL7H11N5 op gedroogd
basisVerpakking en opslagBehouden in strakke containers bij
Gecontroleerde kamertemperatuur.Conclusie(Voldoet aan de USP32.Gebruik