Productinformatie |
Productnaam | Gemcitabine hydrochloride |
Moleculaire formule | C9H12CLF2N3O4 |
Molecuulgewicht | 299.66 |
Cas Nee | 122111-03-9 |
Kwaliteitsstandaard | EP / USP, |
medisch cijfer | Uiterlijk |
wit poeder |
Resultaat Karakters Wit of
bijna wit poeder Conform Identificatie De IR
Spectrum van het monster is concordant met het IR-spectrum van gemcitabine
hydrochloride referentiestandaard. Conform Chloride pH Conform Oplosbaarheid Oplosbaar in
water; Spaarzaam oplosbaar in methanol, praktisch onoplosbaar in alchohol en
in polaire organische oplosmiddelen Conform 2.0 tot 3.0 2.2 Specifiek
rotatie + 43 ° tot + 50 ° + 49 ° Zware metalen Niet meer dan
10 ppm <10 ppm Residu op
ontsteking Niet meer dan
0,1% 0,06% Verwant
stoffen Cytosine: niet
Meer dan 0,1% 0,02% α-anomeer: niet
Meer dan 0,1% Niet gedetecteerd Een ander
onzuiverheid: niet meer dan 0,1% 0,04% Totale onzuiverheden:
niet meer dan 0,2% 0,10% Bacterieel
endotoxinen Niet meer dan
0,05 EU / mg <0,05 EU / MG bacteriën Niet meer dan
100 cufu / g <10 cfu / g Gisten en mallen Niet meer dan
20 CFU / GCOA van gemcitabine hydrochloride
Test
Specificatie
<10 cfu / g |
Escherichiacoli
Niet gedetecteerdNiet gedetecteerdResterend oplosmiddelenMethanol: niet