Dutch

Pemetrexeddinatrium 150399-23-8

97,5% stijging volgens HPLC, EP10.0, GMP

Contact nu

Product detail

Productinformatie

Productnaam	Pemetrexed-dinatrium
CAS-nr.	150399-23-8
Moleculaire formule	C20H19N5Na2O6
Moleculair gewicht	471.374
Kwaliteitsstandaard	97,5% stijging volgens HPLC, GMP, EP10.0
Verschijning	wit poeder

COA van Pemetrexed-dinatrium

Artikelen	Specificaties	Resultaten
Verschijning:	Wit of bijna wit poeder	Conformeer
Oplosbaarheid	Gemakkelijk oplosbaar in water, zeer slecht oplosbaar in watervrije ethanol, vrijwel onoplosbaar in methyleenchloride.	Conformeer
Identificatie	(1) IR: Het IR-spectrum komt overeen met dat van de referentie	Conformeer
Identificatie	(2) Natriumzout: positief	Positief
Uiterlijk van oplossing	Niet opaalachtiger dan referentiesuspensie II en niet intenser gekleurd dan referentieoplossing GY ₄	Conformeer
pH	7,5-8,4	8.1
Enantiomere zuiverheid	NMT 0,3%	0,04%
Gerelateerde substanties
Onzuiverheid A	NMT 0,15 %	0,03%
Onzuiverheid D	NMT 0,15%	0,01%
Individuele onzuiverheid	NMT 0,10%	0,01%
Totale onzuiverheden	NMT 0,6%	0,09%
Water	19,5%-22,1%	21,9%
Zware metalen	NMT 20ppm	< 20 ppm
Resterende oplosmiddelen
Ethanol	NMT 5000ppm	742 ppm
Aceton	NMT 5000ppm	ND
Dichloormethaan	NMT 600 ppm	ND
N-methylmorfoline	NMT 280 ppm	ND
DMF	NMT 880 ppm	ND
Microbiële limieten
TAMC	NMT 10 ³ KVE/g	< 1x10 KVE/g
TYMC	NMT 10 ² KVE/g	< 1x10 KVE/g
Bacteriële endotoxinen	<0,17EU/mg	<0,17EU/mg
Analyse (watervrije basis)	97,5% - 102,0%	98,5%
Conclusie	Voldoe aan de specificatie van EP10.0

Gebruik

Functie van Pemetrexed-dinatrium

Pemetrexed-dinatrium voor injectie wordt voornamelijk gebruikt voor de behandeling van longkanker en mesothelioom. Het effect van longkanker en alvleesklierkanker is het beste. De afgelopen jaren is het het eerstelijns chemotherapieregime geworden voor chemotherapeutica voor longadenocarcinoom. Het wordt vaak gebruikt in combinatie met op platina gebaseerde medicijnen om betere therapeutische effecten te bereiken.

Pemetrexed komt de cel binnen via de drager die foliumzuur draagt en het foliumzuurbindende eiwittransportsysteem op het celmembraan. Zodra pemetrexed de cel binnenkomt, wordt het onder invloed van folylpolyglutamaatsynthetase omgezet in de polyglutamaatvorm. Polyglutaminezuur blijft in de cel en wordt een remmer van thymidylaatsynthase en glycinamide-nucleotideformyltransferase. Polyglutaminatie is een tijdsconcentratie-afhankelijk proces in tumorcellen, terwijl de concentratie in normale weefsels erg laag is. De halfwaardetijd van polyglutamaatmetabolieten in tumorcellen wordt verlengd, waardoor de werkingsduur van het geneesmiddel in tumorcellen wordt verlengd.

Preklinische onderzoeken hebben aangetoond dat pemetrexed de groei van mesothelioomcellijnen in vitro kan remmen. Studies met mesothelioomcellijnen hebben aangetoond dat de combinatie van pemetrexed en cisplatine een synergetisch effect heeft.