Dutch

Rabeprazolnatrium 117976-90-6

97% stijging door HPLC, EP/GMP/DMF

Contact nu

Product detail

Productinformatie

Productnaam	Rabeprazolnatrium
CAS-nr.	117976-90-6
Moleculaire formule	C18H20N3NaO3S
Moleculair gewicht	381,4245
Kwaliteitsstandaard	97% stijging door HPLC, EP8/GMP/DMF
Verschijning	wit poeder

COA van rabeprazolnatrium

ITEMS	NORMEN	RESULTATEN
Verschijning	Wit of licht geelachtig wit hygoscopisch poeder	Licht geelachtig wit hygoscopisch poeder
Oplosbaarheid	Zeer oplosbaar tot vrij oplosbaar in water, en vrij oplosbaar in watervrije ethanol, vrijwel onoplosbaar in heptaan.	Voldoet
Identificatie	Het infraroodabsorptiespectrum is identiek aan dat van de rebeprazolnatriumreferentiestandaard.	Voldoet
Identificatie	Het geeft reactie (a) van natrium	Voldoet
pH	9,5-11,5	10.5
Gerelateerde substanties (HPLC)	Onzuiverheid A: NMT 0,8%	0,05%
	Niet-gespecificeerde onzuiverheden: NMT 0,10%	0,09%
	Totaal onzuiverheden: NMT 1,0%	0,28%
Gerelateerde substanties (GC)	Methyleenchloride: NMT 600 ppm	<LOD(LOD=62ppm)
	Ethanol: NMT5000 ppm	<LOD(LOD=62ppm)
	Isopropylether: NMT5000ppm	10 ppm
	Aceton: NMT5000ppm	26 ppm
Analyse	97,0%-102,0%, berekend op gedroogde basis	100,6%
Microbiële limiet	Totaal aërobe microbiële telling ≤ 1000 cfu/g	< 10 kve/g
	Totaal aantal gecombineerde gisten en schimmels ≤ 100 kve/g	< 10 kve/g
	Escherichia coli: afwezigheid in 1g	Voldoet
Conclusie	Voldoet aan de eisen van EP8.7

Gebruik

Functie van rabeprazolnatrium

Rabeprazol is een geneesmiddel voor de behandeling van ziekten van het spijsverteringskanaal. De belangrijkste functie is het remmen van de afscheiding van maagzuur. Het is een protonpompremmer. Dit medicijn heeft een remmend effect op basisch maagzuur en de door stimulatie veroorzaakte afscheiding van maagzuur. Het kan de afscheiding van maagzuur remmen en is ook bestand tegen Helicobacter pylori. Bovendien heeft dit medicijn geen antagonistisch effect op cholinereceptoren en histaminereceptoren. Klinisch gezien is rabeprazol vooral geschikt voor gastro-intestinale ziekten zoals maagzweren en refluxoesofagitis.

Dit medicijn is relatief veilig bij gebruik en er zijn over het algemeen geen duidelijke ernstige bijwerkingen. Patiënten zien af en toe mildere bijwerkingen zoals diarree, misselijkheid, vermoeidheid en een droge mond, die meestal verdwijnen na het stoppen van het medicijn.