Dutch

Sitagliptine 486460-32-6

98,5% hoger, medische kwaliteit

Contact nu

Product detail

Productinformatie

Productnaam	Sitagliptine
Moleculaire formule	C16H15F6N5O
Moleculair gewicht	407.32
CAS-nr.	486460-32-6
Kwaliteitsstandaard	98,9% hoger, medische kwaliteit
Verschijning	wit poeder

COA van Sitagliptine

ITEMS	NORMEN	RESULTATEN
Verschijning	Wit of gebroken wit kristallijn poeder	Voldoet
Identificatie	A. Sitagliptinefosfaat in water vertoont een onderscheidende reactie van fosfaat. B. HPLC: RRT-testoplossing is vergelijkbaar met RRT-referentieoplossing. C. IR: vergelijkbaar met referentiestof	Voldoet Voldoet Voldoet
Gerelateerde stof	XG-E ≤0,15%	ND
	XG-F ≤0,15%	ND
	XG-G ≤0,15%	ND
	XG-H ≤0,15%	ND
	XG-K ≤0,15%	ND
	XG-L ≤0,15%	0,01%
	XG-M ≤0,15%	ND
	XG-N ≤0,15%	ND
	Andere individuele onzuiverheid ≤0,10%	ND
	Totale onzuiverheden ≤0,5%	0,01%
Isomeer	XG-A ≤0,15%	ND
Water	3,0%~4,5%	3,6%
Resterende oplosmiddelen	Isopropylalcohol ≤0,5%	0,02%
	Methyl-tert-bytylether ≤0,5%	ND
	Acetoacetaat ≤0,5%	ND
	Dimethylformamide ≤0,088%	ND
Zware metalen	≤ 10 ppm	Voldoet
Analyse	≥98,5% op watervrije basis	100,3%
Conclusie	Voldoet aan de bedrijfsstandaard

Gebruik

Functie van sitagliptine

Sitagliptine is bedoeld voor dipeptidepeptidase 4 (DPP-4)-depressiva , door de endogene bloedsuikerspiegel te beschermen en de rol ervan te versterken en de bloedsuikerspiegel onder controle te houden. Glucose-afhankelijkheid van het bevorderen van insuline-vrijgevend peptide (GIP) en glucagonpeptide 1 (glp-1), zoals voor inname via de voeding en het vrijkomen van de bloedsuikerspiegel in de darmen.

In 4 gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken met meer dan 2.000 type 2-diabetespatiënten werd het effect en de veiligheid van sitagliptine alleen of in combinatie met andere hypoglycemische geneesmiddelen geëvalueerd. De evaluatie-index is hoofdzakelijk de veranderingswaarde van geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) ten opzichte van de basislijn. HbA1c is een indicator van de gemiddelde bloedsuikerspiegel in de afgelopen 3-4 maanden. Sitagliptine (100 of 200 mg) alleen verlaagde de HbA1c-waarden significant. De verlaging van de HbA1c-waarden was evenredig met het initiële HbA1c-niveau. Er was geen toename in het gewicht van de patiënt gedurende de 24 weken van de enkelvoudige behandeling. Sitagliptine verlaagt de nuchtere en postprandiale bloedsuikerspiegel, verhoogt de verhouding prepro-insuline/insuline en verbetert de insulineresistentie.

Voor patiënten met minimaal 1500 mg metformine per dag en die de bloedsuikerspiegel nog steeds niet goed onder controle kunnen houden, werd sitagliptine 100 mg toegevoegd. 47% van de patiënten bereikte de doelstelling van HbA1C <7%, terwijl slechts 18,3% van de patiënten die placebo kregen de doelstelling bereikte. Vergeleken met de placebogroep daalde de HbA1C in de sitagliptinegroep gemiddeld met 0,65%. Het is ook aangetoond dat de combinatie van Sitagliptine en metformine effectief is als initiële behandeling. Aan patiënten die werden behandeld met pioglitazon en het doel niet konden bereiken (gemiddelde HbA1C-waarde was 8,1%) werd sitagliptine 100 mg toegevoegd, en de gemiddelde HbA1C-waarde van patiënten daalde met 0,7%. Vergeleken met de behandelingsgroep met alleen pioglitazon bereikte een groter deel van de patiënten de HbA1C<7%-doelstellingen.