Productinformatie |
Productnaam |
Rivaroxaban |
CAS-nr. |
366789-02-8 |
Moleculaire formule |
C19H18ClN3O5S |
Moleculair gewicht |
435.8813 |
Kwaliteitsstandaard |
98% hoger, medicijnkwaliteit |
Verschijning |
wit poeder |
COA van Rivaroxaban |
TEST |
SPECIFICATIE |
RESULTATEN |
Verschijning |
Wit tot gebroken wit poeder |
wit poeder |
Identificatie |
A: De infraroodabsorptie van rivaroxaban komt overeen met referentienormen |
Conformeert |
|
B: De retentietijd van de hoofdpiek van de monsteroplossing komt overeen met die van de systeemgeschiktheidsoplossing, zoals verkregen in de enantiomere zuiverheid |
Conformeert |
ENANTIOMERE ZUIVERHEID |
RVX RC01: NMT 0,15% |
Geen gedetecteerd |
WATER (KF) |
NMT 0,5% |
0,2% |
SULFATEERDE AS |
NMT 0,1% |
0,02% |
AZIJNZUUR |
NMT 5000 ppm |
774 ppm |
VERWANTE STOFFEN (HPLC) |
RVX RC02: NMT 0,15% |
Geen gedetecteerd |
RVX RC03: NMT 0,15% |
Geen gedetecteerd |
|
RVX RC04: NMT 0,15% |
Geen gedetecteerd |
|
RVX RC05: NMT 0,15% |
0,04% |
|
RVX RC06: NMT 0,15% |
< negeerlimiet (0,03%) |
|
RVX RC07: NMT 0,15% |
Geen gedetecteerd |
|
RVX RC08: NMT 0,15% |
Geen gedetecteerd |
|
Elke andere individuele onzuiverheid: NMT 0,10% |
0,07% |
|
Totaal onzuiverheden: NMT 0,5% |
0,15% |
|
RESTIGE OPLOSMIDDELEN (GC) |
Ethanol: NMT 5000 ppm |
26 ppm |
Tolueen: NMT 890 ppm |
Geen gedetecteerd |
|
Triëthylamine: NMT 320 ppm |
Geen gedetecteerd |
|
ASSAY |
NLT 98,0% & NMT 102,0% (op watervrije basis) |
100,1% |
OPSLAG |
Bewaard in een strakke en lichtbestendige container Temperatuur: ≤ 30 。 C |
|
CONCLUSIE |
Het product voldoet aan de specificatie van de interne standaard |
Gebruik |
Functie van Rivaroxaban
Rivaroxaban is een orale, biologisch beschikbare factor Xa-remmer die selectief de actieve plaats van factor Xa blokkeert en geen cofactoren (zoals antitrombine III) nodig heeft om zijn activiteit uit te oefenen. Factor X wordt via endogene en exogene routes geactiveerd als factor Xa (FXa), die een belangrijke rol speelt in de stollingscascade.
1. Rivaroxaban is bedoeld voor volwassen patiënten die een electieve heup- of knievervangende operatie moeten ondergaan om veneuze trombose (VTE) te voorkomen.
2. Rivaroxaban wordt gebruikt om veneuze trombose (DVT) bij volwassenen te behandelen en het risico op herhaling van DVT en longembolie (PE) na acute DVT te verminderen.
3. Rivaroxaban is bedoeld voor volwassen patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren met een of meer risicofactoren (bijvoorbeeld: congestief hartfalen, hypertensie, leeftijd ≥75 jaar, voorgeschiedenis van diabetes, beroerte of TIA), om het risico op beroerte en systemische embolie.
Bij een goed gecontroleerde behandeling met warfarine zijn er beperkte gegevens over de relatieve effectiviteit van rivaroxaban bij het verminderen van het risico op beroerte en systemische embolie vergeleken met warfarine.
Onze voordelen van Rivaroxaban (CAS:366789-02-8) :
1. Kwaliteit: Vorm I, test 98% hoger, conform de USP/EP-norm,
2. Normale PSD D90 <100um en micron PSD D90 <10um.
3. Documenten: lokale GMP,WC en DMF. CEP is in aanvraag. De prijs met documenten is hoger dan zonder.
4. Grote capaciteit en voorraad: 120 ~ 180 kg per maand met 800 kg op voorraad voor snelle verzending
5. Betere betalingsvoorwaarden: we kunnen gebruik maken van exportkredietverzekering na bevestiging van het door Sinosure geaccepteerde kredietrapport, accepteren Alibaba Trade Assurance
6. Diverse verzendingen manieren voor uw keuze: door de lucht./over zee/door koerier (DHL/FedEx).
Gerelateerde producten:
1. Diosmin/Hesperidine 90:10 zie EP10 GMP+DMF
2. Spironolacton CEP/EP10 GMP+DMF/CEP
3. Gliclazide EP10/BP2017 GMP+DMF/CEP
4. Telmisartan USP/EP/BP GMP+DMF/CEP
5 Hydrocortisonbase/acetaat EP/USP GMP+DMF/CEP
6. Esomeprazol Magnesiumdihydraat EP10/CEP GMP+DMF/CEP
7. Prednisolon EP/USP GMP+DMF/CEP
8. Ropivacaïne HCL USP GMP+DMF
9. Olmesartan Medoxomil CEP/EP GMP+DMF/CEP
10. Azitromycine EP/USP GMP+DMF/CEP
11. Pemetrexed-dinatrium 98% verhoogd WC+DMF/CEP
12. Pregabaline EP9 WC+DMF/CEP
13. Tenofoviralafenamidefumaraat 99 % volgens HPLC DMF
14. Rivaroxaban 99% volgens HPLC WC+DMF
15. Rosuvastatine Calcium EP/USP WC+DMF
16. Irbesartan DC 60% DC